關於醫療器械的科普知識

“3C”認證從2002年5月1日（後來推遲至8月1日）起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。當前已公佈的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產...

1、當事人申請開辦藥店的應向所在地的市級藥品監督管理機構提出申請，當申領到《藥品經營許可證》後，再到工商管理部門辦理註冊登記手續。2、醫療器械零售兼營店：具有獨立的產品陳列區域，並...

1、三者的含義不同：（1）三類醫療器械的含義：三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控...

給醫療器械公司起有寓意的名字怎麼起了？一起來了解下吧。醫療器械公司起有寓意名字的方法如何取一個有寓意的醫療器械公司名字呢？公司名字主要還是要能夠吸引顧客的注意，讓人們足夠滿意，但...

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安...

醫療器械公司起有寓意名字的方法如何取一個有寓意的醫療器械公司名字呢？公司名字主要還是要能夠吸引顧客的注意，讓人們足夠滿意，但這樣還夠，還要兼顧經營者的思想和理念。01.以吉祥喜樂、...

醫療器械標書的封皮內容包括：1，投標單位的證照、資質、介紹。2，投標代表人的身份證明，投標單位出具的投標代表人的授權書。3，投標報價方案。4，投標產品的介紹、配置、價格、彩頁、產品廠家的...

1、確保器械上已經沒有殘留物質，如血液、有機組織等。2、每次使用醫療器械之後，一定要馬上清洗。3、清理以後，連續沖水30秒鐘，再讓器械完全乾燥。4、把洗淨、晾乾的醫療器械放在消毒袋裏。...

倉庫租賃合同怎麼寫，下面就讓我們一起來了解一下吧：倉庫租賃合同主要內容包括：1、出租方和承租方的基本身份信息；2、簡介倉庫基本情況；3、租賃期限及租賃用途；4、租金及支付方式；5、標明其他...

1、三者的含義不同：（1）三類醫療器械的含義：三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控...

二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照--兩個不同的證件，先辦理營業執照是必須的經營證件，然後因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的。營業執照是企業或組織合法經營權的...

申辦條件：一、具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；二、具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨...

1、醫用口罩屬於第二類醫療器械。2、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食藥監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批准的醫用口...

1、掌握檢驗方法和檢驗所依據的標準，瞭解檢驗過程。2、做好檢驗的一切準備工作，並保證達到對應的檢驗要求。3、精密貴重儀器要加強管理，經常檢查，精密貴重儀器要記錄檔案，明確責任。4、要熟...

1、下游需求旺盛。在國家政策的大力支持下，社區衞生服務機構和鄉鎮村醫療衞生機構對醫療器械的需求將會極大的推動醫療器械行業的發展速度。2、全球醫療器械銷售規模已超4000億美元。隨...

醫療器械IFU的意思也就是醫療器械使用説明。ifu其實是英文instructionforuse的縮寫形式，即使用説明，在醫療行業中若是看到了這個這個縮寫那麼也就是代表是介紹使用説明，一般來説，不同行業...

1、首先辦理人需要了解清楚經營場所所在地的工商所的位置，然後到工商所管轄的工商部門辦理。辦理人需要確定公司類型，想好公司名稱，然後到工商局申請名稱核准。2、核名通過後，工商局會給到...

1.醫療器材的銷售如何做好自己的職業規劃醫療器械行業銷售的發展前景，結合行業，如果看公司內部角度發展，如果假定最終的落腳點依舊為銷售職位，無非有以下兩種（不同公司Title不同）：一種是一直...

二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事...

1、辦理對象：具備第二類醫療器械經營備案申請條件的企業;持有《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業，也就是説必須是以公司（企業）執照的身份。2、需要的申請材料：1）第二類醫療器械經營備案表...

外科用手術器械（刀、剪、鉗.鑷、鈎）外科用手術器械（刀、剪、鉗.鑷、鈎）是屬於一類醫療器械的，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。隔離衣據瞭解，按照《醫療器械分類目錄》(2017年...

國外比較有名的：GE、西門子、飛利浦、強生、瓦里安等，都屬於這一類。國內的比較少，不過有一家從事醫療器械貿易的企業，叫首宏醫療集團可以重點推薦一下。首宏醫療控股集團股份有限公司創建...

1、UDI又叫醫療器械唯一標識。它是一串由符號、數字或者字母組成的代碼，一般附着在醫療器械產品和包裝上。它也是醫療器械唯一標識系統中最重要的一環，具備全球唯一性，可用於醫療器械產品...

1、首先辦理人需要了解清楚經營場所所在地的工商所的位置，然後到工商所管轄的工商部門辦理。辦理人需要確定公司類型，想好公司名稱，然後到工商局申請名稱核准。2、核名通過後，工商局會給到...

採購合同怎麼寫呢？不知道的小夥伴來看看小編今天的分享吧!採購合同主要內容包括：1、收購方（簡稱甲方）和被收購方（簡稱乙方）的基本信息，包括姓名、身份證號碼、住址、聯繫電話等等。2、約定合...