关于医疗器械的科普知识

开医疗器械店需要什么手续

发表于：2023-11-29

1、当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请，当申领到《药品经营许可证》后，再到工商管理部门办理注册登记手续。2、医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并...
口罩是几类医疗器械|医用口罩内容介绍

发表于：2023-03-26

1、医用口罩属于第二类医疗器械。2、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口...
什么叫二类医疗器械

发表于：2023-12-12

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事...
医疗器械经营许可证网上申请流程

发表于：2023-11-15

1、办理流程：2、现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过...
医疗器械一类二类区别

发表于：2023-02-12

1、三者的含义不同：（1）三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控...
三类医疗器械有哪些

发表于：2023-11-21

植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器是属于三类医疗器械的，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。生化分析系统据了解，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证...
医疗箱属于医疗器械吗

发表于：2023-04-15

医疗箱属于医疗器械吗？一起来看看吧！根据医疗器械的定义，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括医疗设备和医...
医疗器械维护与管理专业介绍

发表于：2022-09-02

医疗器械维护与管理专业是三类医疗器械临床应用方向的专业，是中国普通高等学校专科专业。属于食品药品与粮食大类中的药品与医疗器械类，修业年限为三年。医疗器械维护与管理主要研究临床...
医疗器械一类二类三类的区别

发表于：2023-03-30

1、含义不同。二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械；一类医疗器械的含义：第一...
二类医疗器械有哪些

发表于：2023-11-21

医用缝合针医用缝合针是属于二类医疗器械的，是需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。生化分析系统据了解，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械...
医疗器械分类三类

发表于：2023-08-07

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安...
医疗器械委托生产合同

发表于：2023-09-13

委托生产合同怎么写？要从哪些方面去写，一起来看看小编今天的分享吧。委托生产合同主要内容包括：1、甲方和乙方的基本身份信息；2、简介委托事项基本情况；3、委托合同期限及委托方式；4、委托服...
怎样区分一类二类三类医疗器械

发表于：2023-06-20

1、一类医疗器械:类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引...
什么是二类医疗器械

发表于：2023-11-10

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。医疗器械按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全...
医疗器械采购合同模板

发表于：2022-10-29

采购合同怎么写呢？不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧!采购合同主要内容包括：1、收购方（简称甲方）和被收购方（简称乙方）的基本信息，包括姓名、身份证号码、住址、联系电话等等。2、约定合...
医疗器械检验员的职责是什么

发表于：2020-03-29

1、掌握检验方法和检验所依据的标准，了解检验过程。2、做好检验的一切准备工作，并保证达到对应的检验要求。3、精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。4、要熟...
二类医疗器械包括哪些

发表于：2023-09-05

二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当...
生产高血压药上市公司

发表于：2023-09-25

国内涉及高血压市场的上市公司主要有千山药机（300216）、华海药业（600521）、福安药业（300194）等。湖南千山制药机械股份有限公司（简称千山药机，股票代码：300216）主要从事制药机械、医疗器械装备等...
怎样办理三类医疗器械经营许可证

发表于：2019-09-07

申办条件：一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独...
医疗器械经营与服务专业介绍

发表于：2023-09-10

医疗器械经营与服务是一门专科专业，由医疗器械经营与管理专业更名而来，属于食品药品与粮食大类中的药品与医疗器械类，基本修业年限为三年。专业目的是培养具有良好职业道德和人文素养，拥有...
医疗器械商标第几类

发表于：2021-08-18

医疗器械属于商标第10类中的1001，外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备，本类别不包括电子、核子、电疗、医疗用Ｘ光设备、器械及仪器。知识产权。...
开医疗器械店需要什么手续|开一个医疗器械店需要办理的手续

发表于：2023-11-29

1、当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请，当申领到《药品经营许可证》后，再到工商管理部门办理注册登记手续。2、医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并...
医疗器械公司营业执照办理流程

发表于：2020-02-24

1、首先办理人需要了解清楚经营场所所在地的工商所的位置，然后到工商所管辖的工商部门办理。办理人需要确定公司类型，想好公司名称，然后到工商局申请名称核准。2、核名通过后，工商局会给到...
医疗器械销售合同模板

发表于：2023-09-20

销售合同经怎么写呢？一起来看看小编今天的分享吧。销售合同经要注意以下四方面，首先是甲乙双方的身份，第二个就是写明合同的具体内容，第三个要写明双方的违约责任，第四个要写明具体的时间。...
医疗器械行业市场状况你知道哪些

发表于：2023-09-24

1、下游需求旺盛。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。2、全球医疗器械销售规模已超4000亿美元。随...

1 2 3 下一页