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crc臨牀協調員是做什麼的

欄目: 學習教育 / 發佈於: / 人氣:3.19W

1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求,在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作。

2、協助研究者完成相關資料遞交、臨牀試驗機構備案資料遞交等工作。

3、協助研究者及時完成SAE相關安全報告。

4、協助研究者填寫病例報告表,完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。

5、協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等。

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6、協助研究者完成臨牀研究藥物或器械及其相關物資的管理,包括接收、儲存、分發、回收和歸還,並完成相關記錄。

7、 協助CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA彙報研究中心進展情況。

8、協助CRA、研究者及時完成數據答疑。

9、協助研究者進行臨牀試驗管理以及相關日常工作。

10、公司指派的其他工作。

crc臨牀協調員,外文全稱爲Clinical Research Coordinator,職業要求具有豐富的臨牀醫學、衛生統計學等知識,一般供職於醫療機構及各類醫藥企業。