1、GCP中文名稱爲藥物臨牀試驗管理規範(Good Clinical Practice),是規範藥物臨牀試驗全過程的標準規定。
2、GCP的目的在於保證臨牀試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP於1998年3月2日由衛生部頒佈,2003年9月1日修訂實施。