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附條件上市是什麼意思
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金融知識
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附條件批准上市是指用於嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛生方面急需的藥品,現有臨牀研究資料尚未滿足常規上市註冊的全部要求,但是臨牀治療已經證明有效且安全,規定申請人必須遵守特定條件的情況下而被批准上市。
國家
藥品監督
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局副局長陳時飛表示,滅活疫苗被批准附條件上市,國藥中生北京公司的
新冠
病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益,大於已知和潛在的風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。
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