SFDA和CDE的關係

SFDA和CDE的關係是：1、是國家食品藥品監督管理局藥品註冊技術審評機構，初級藥士藥事管理輔導精華爲藥品註冊提供技術支援。2、按照國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品註冊管理有關規章，負責組織對藥品註冊申請進行技術審評。3、承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項中華醫學學習網收集整理。

SFDA國家食品藥品監督管理局主要職責：

（一）制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章草案。

（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

（三）制定消費環節食品安全管理規範並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發佈與消費環節食品安全監管有關的資訊。

（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。

（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。

（六）負責藥品、醫療器械註冊和監督管理，擬訂國家藥品、醫療器械標準並監督實施，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責藥品、醫療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負責制定中藥、民族藥監督管理規範並組織實施，擬訂中藥、民族藥質量標準，組織制定中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範並監督實施，組織實施中藥品種保護制度。

（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發佈藥品、醫療器械質量安全資訊。

（九）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行爲。

（十）指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和資訊化建設工作。

（十一）擬訂並完善執業藥師資格准入制度，指導監督執業藥師註冊工作。

（十二）開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

CDE國家食品藥品監督管理局藥品審評中心職能：

（一）國家食品藥品監督管理局藥品審評中心是國家食品藥品監督管理局藥品註冊技術審評機構，負責對藥品註冊申請進行技術審評。

（二）參與起草藥品註冊管理相關法律法規、部門規章和規範性檔案；參與制定我國藥品技術審評規範並組織實施。

（三）受國家食品藥品監督管理局委託，組織協調省級藥品審評部門對部分註冊申請事項進行技術審評，並進行質量監督和技術指導；爲基層藥品監管機構提供技術資訊支撐；爲公衆用藥安全有效提供技術資訊服務。

（四）承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。